WIKWAY

Die SLG prüft und zertifiziert u.a. Geräte und Komponenten, Maschinen, Spielzeug, Medizinprodukte, Leuchten und Leuchtmittel, Batterien und Akku. Unser Leistungsspektrum umfasst Prüfungen zu Sicherheit, elektromagnetischer Verträglichkeit, Zuverlässigkeit und Lebensdauer, Geräusch, Schwingung und Stoß, Gebrauchswerten, chemischer Unbedenklichkeit, Strahlungs- und Lasersicherheit sowie Energieeffizienzmessungen, Umweltprüfungen und Industriethermographie. Wir sind anerkannte Kursstätte für die Fachkunde im Strahlenschutz und führen Schulungen zu technischen Themen durch. Weitere Geschäftszweige sind Prüfstandsbau, Kalibrierung sowie Auditierung und Zertifizierung von QM-Systemen. Unsere Leistungen in Asien: Prüfung, Verschiffungskontrollen, Fertigungsstätteninspektionen.

Wir suchen für unseren Prüfbereich Medizintechnik:

Prüfingenieur/in für aktive Medizinprodukte

  • Stelle
  • Einsatzort: Sachsen, Hartmannsdorf
  • Berufsfeld: Ingenieurswissenschaften
  • Festanstellung, Voll- oder Teilzeit, Lohn

Ihr Aufgabengebiet

  • Sie prüfen aktive Medizinprodukte auf der Grundlage aktueller Normen und Gesetze. Dies umfasst unter anderem die Recherche zutreffender Normen, sicherheitstechnische Prüfungen, Bewertung der Gebrauchstauglichkeit, messtechnische Nachweise, Bewertung von Dokumentation (z.B. Risikoanalyse) und medizinischer Software sowie Laserklassifizierung. Sie koordinieren projektbezogen die Zusammenarbeit mit dem Kunden und mit anderen Abteilungen im Haus. Wir legen besonderen Wert auf einen vertrauensvollen und offenen Kundenkontakt.

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium Elektrotechnik, Informatik, Mechanik, Physik/Biophysik, Medizin oder verwandte (Ingenieur- ) Wissenschaften
  • Oder gleichwertig qualifiziert.
Qualifikationen:
  • einschlägige Erfahrung im Bereich der Medizinprodukte-Herstellung (bei Produzenten, wissenschaftliche Einrichtungen, Laboratorien o.ä.)
  • vorzugsweise klinische Erfahrung
  • Kenntnisse der Normen DIN EN ISO 60601-1:2007 oder 2013
  • Kenntnisse im Risikomanagement in Bezug auf DIN EN ISO 14971 sowie Grundkenntnisse in Biokompatibilität und der dafür anzuwendenden Normenreihe DIN EN ISO 10993-xx
  • Grundkenntnisse im Medizinproduktegesetz (MPG) und der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG
  • hohe Kommunikationsbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
  • sicheres und engagiertes Auftreten
  • Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Sprachen:
Englisch (Kenntnisstand mindestens: Hochschulkenntnisse/ erweiterte Grundkentnisse)
Software:
MS Office

Kontakt

Anschrift

SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH
Personalreferat
Frau Tina Blümel
Stichwort: WIKWAY-Anzeige
Burgstädter Straße 20
09232 Hartmannsdorf
Deutschland

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