WIKWAY

SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH

Die SLG prüft und zertifiziert u.a. Geräte und Komponenten, Maschinen, Spielzeug, Medizinprodukte, Leuchten und Leuchtmittel, Batterien und Akkus. Unser Leistungsspektrum umfasst Prüfungen zu Sicherheit, elektromagnetischer Verträglichkeit, Zuverlässigkeit und Lebensdauer, Geräusch, Schwingung und Stoß, Gebrauchswerten, chemischer Unbedenklichkeit, Strahlungs- und Lasersicherheit sowie Energieeffizienzmessungen, Umweltprüfungen und Industriethermographie. Weitere Geschäftszweige sind Prüfstandsbau, Kalibrierung sowie Auditierung und Zertifizierung von Qualitätsmanagement-Systemen, u.a. nach ISO 9001. Unsere Leistungen in Asien: Prüfung, Verschiffungskontrollen, Fertigungsstätteninspektionen.

Für unseren Prüfbereich Medizintechnik suchen wir:

Auditor/in für aktive Medizinprodukte

  • Stelle
  • Einsatzort: Sachsen, Hartmannsdorf
  • Berufsfeld: Medizin & Gesundheit
  • Festanstellung, Voll- oder Teilzeit

Ihr Aufgabengebiet

  • Sie führen Zertifizierungs- und Überwachungsaudits im Rahmen der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten bei unseren Kunden durch. Sie erstellen entsprechende Dokumentenprüf- und Auditberichte und stehen mit dem Kunden in Kontakt. Sie führen Normenrecherchen durch.

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium Berufseinsteiger Medizintechnik
  • Oder gleichwertig qualifiziert.
Qualifikationen:
  • abgeschlossenes HS- oder FH-Studium vorzugsweise Medizintechnik, auch Elektrotechnik, Informatik, Physik/Biophysik, Medizin
  • behördlich vorausgesetzt: mehrjährige praktische Erfahrung in der Medizinprodukte-Herstellung, Wissenschaft, Laboratorien o.ä. sowie im Qualitätsmanagement oder in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle oder Prüfung von aktiven Medizinprodukten
  • vorzugsweise klinische Erfahrung sowie Erfahrung in der Bewertung von Biokompatibilität
  • nachweisbare Kenntnisse im Bereich des Medizinprodukterechts (MPG)
  • Kenntnisse der Normen DIN EN ISO 13485 und 9001
  • Auditoren-Ausbildung und Erfahrungen in der Audit-Durchführung erwünscht
  • hohe Kommunikationsbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
  • sicheres und engagiertes Auftreten
  • Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns auf Ihre aussagefähigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen.

Sprachen:
Englisch (Kenntnisstand mindestens: Hochschulkenntnisse/ erweiterte Grundkentnisse)
Software:
Microsoft Office

Kontakt

Anschrift

SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH
Personalreferat
Frau Tina Blümel
Stichwort: WIKWAY-Anzeige
Burgstädter Straße 20
09232 Hartmannsdorf
Deutschland

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